Vacina da GSK ganha licitação para programa de imunização

Rio de Janeiro - A vacina da GlaxoSmithKline (GSK) para prevenção do câncer do colo do útero foi hoje confirmada como a vacina escolhida pelo Departamento de Saúde do Reino Unido para seu programa nacional de imunização contra o papilomavírus humano (HPV). No Brasil, a vacina foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em fevereiro deste ano e começou a ser comercializada no final de maio.
O programa britânico, que visa proteger contra os dois tipos de HPV, responsáveis por aproximadamente 70% dos casos de câncer do colo do útero, começará em setembro de 2008 e vacinará meninas entre 12 e 13 anos anualmente. Haverá também um programa de atualização para meninas entre 14 e 18 anos, que será implementado dentro de dois a três anos. No Brasil, a indicação da vacina é para mulheres de 10 a 25 anos.
"Esta é uma excelente notícia para meninas e mulheres em todo o Reino Unido e reflete a confiança cada vez maior na vacina para prevenção do câncer do colo do útero da GSK, que fornece proteção contra a doença com uma resposta imunológica forte e sustentada" disse Eddie Gray, Presidente da Divisão de Produtos Farmacêuticos da Europa na GSK. "Estamos muito satisfeitos por trabalhar com o Departamento de Saúde do Reino Unido para ajudar a reduzir as estatísticas de câncer do colo do útero e acreditamos que os benefícios deste programa serão sentidos por mulheres e suas famílias nas gerações futuras".
No Reino Unido, em média 3 mil mulheres são diagnosticadas com câncer do colo do útero e aproximadamente 1 mil morrem dessa doença todos os anos. A doença é a segunda causa principal de morte por câncer entre mulheres em todo o mundo, matando uma mulher a cada dois minutos. Junto com exames preventivos e um estilo de vida saudável, espera-se que a vacinação reduza significativamente o risco do câncer do colo do útero em toda a vida.
A vacina da GSK para prevenção do câncer do colo do útero já foi aprovada em 64 países em todo o mundo. Como a primeira grande licitação nacional para a qual a GSK apresentou proposta, o Reino Unido marca um outro importante marco. Isto representa um dos maiores programas nacionais de imunização contra o papilomavírus humano (HPV) no mundo até a presente data e a companhia tem a intenção de trabalhar com outros governos para garantir que o maior número possível de meninas e mulheres possa se beneficiar da vacinação da GSK contra o câncer do colo do útero.
A GSK agora trabalhará com o Departamento de Saúde do Reino Unido para dar apoio à implementação bem-sucedida do programa de vacinação contra a doença.

Sobre o programa de vacinação no Reino Unido
A partir de setembro de 2008, a vacinação HPV será recomendada de forma rotineira para todas as meninas de 12 a 13 anos (série escolar 8 ou S2 na Escócia, ou série escolar 9 no Norte da Irlanda). Inicialmente, haverá uma campanha de ampliação da faixa etária de vacinação na qual meninas com idade entre 14 até 18 anos receberão a oferta da vacina.

Sobre o câncer do colo do útero e seu desenvolvimento
Aproximadamente 100 tipos do papilomavírus humano (HPV) foram identificados até o momento e, desses, sabe-se que aproximadamente 15 tipos de vírus causam câncer do colo do útero. Os e vírus tipos 16, 18, 45 e 31 são responsáveis por aproximadamente 80 % dos tipos de câncer do colo do útero. A infecção persistente com tipos de vírus que causam câncer pode levar à formação de células anormais no colo do útero, que, com o tempo, podem se tornar pré-cancerosas ou cancerosas. Durante toda sua vida sexualmente ativa, as mulheres podem estar expostas aos tipos de vírus que causam câncer. A maioria das mulheres ficará livre de uma infecção espontaneamente. Entretanto, se a infecção persistir, pode levar a lesões pré-cancerosas ou câncer do colo do útero.
Os especialistas acreditam que anticorpos neutralizantes - assim chamados porque têm a capacidade de neutralizar os tipos de vírus que causam câncer e impedir que eles infectem as células no colo do útero - são essenciais para a proteção do câncer cervical, na pós-vacinação. A Organização Mundial da Saúde declarou que os anticorpos neutralizantes são "considerados como a base principal" de proteção à infecção induzida pela vacina.
Em todo o mundo, mais de 500 mil mulheres serão novamente diagnosticadas com câncer do colo do útero e mais de 280 mil mulheres morrerão do mesmo a cada ano.

Sobre a Vacina da GSK contra o Câncer do colo do útero
A vacina da GSK para prevenção do câncer do colo do útero foi especificamente desenvolvida para dar às mulheres proteção contra os principais tipos de papilomavirus humano (HPVs) oncogênicos (causadores de câncer) - 16 e 18, responsáveis por aproximadamente 70% dos casos da doença. Os estudos clínicos demonstraram que a vacina também confere proteção contra infecção pelos HPVs 31 e 45, respectivamente terceiro e quarto maiores causadores de câncer do colo do útero, responsáveis por cerca de 10% do total de casos.
Até o momento, a vacina da GSK contra o câncer do colo do útero foi aprovada em 64 países, incluindo Brasil, os 27 países membros da União Européia, México, Austrália, Cingapura e Filipinas. Pedidos de aprovação foram submetidos em mais de 35 outros países, incluindo o Japão. Em setembro de 2007, a GSK também submeteu a vacina à Organização Mundial da Saúde (OMS) para pré-qualificação, no sentido de distribuição em todos os países em desenvolvimento através das Nações Unidas e da Aliança GAVI.

Sobre a GlaxoSmithKline
A GlaxoSmithKline - uma das líderes mundiais entre as companhias farmacêuticas de pesquisa e de cuidados com a saúde - está comprometida com a melhoria da qualidade da vida humana permitindo que pessoas façam mais, sintam-se melhor e vivam por mais tempo. Para informações sobre a companhia, visite www.gsk.com/media.
A GSK Biologicals (GSK Bio), umas das líderes mundiais na produção de vacinas, está baseada em Rixensart, Bélgica, onde a maioria das atividades da GlaxoSmithKline no campo de pesquisa, desenvolvimento e produção de vacinas são conduzidas. A GSK Bio emprega mais de 1.500 cientistas, que estão dedicados ao descobrimento de novas vacinas e ao desenvolvimento de produtos mais custo-efetivos e em combinações mais convenientes para prevenir infecções que causam problemas médicos sérios no mundo todo. Em 2007, a GSK Bio distribuiu mais de 1.1 bilhão de doses de vacinas em 169 países em ambos os mundos desenvolvido e em desenvolvimento - uma média de 3 milhões de doses por dia. Dessas doses de vacina, aproximadamente 136 milhões foram doses de vacinas pediátricas combinadas, que protegem as crianças do mundo de até seis doenças em uma só vacina.

20/06/2008

Fonte: Maxpress